（央視財(cái)經(jīng)《正點(diǎn)財(cái)經(jīng)》）我國(guó)首部疫苗法《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》將于2019年12月1日正式實(shí)施，這部備受關(guān)注的法律如何落地，又有哪些具體的新舉措出臺(tái)，今天國(guó)家藥監(jiān)局舉行公眾開(kāi)放日活動(dòng)，介紹了疫苗法實(shí)施之后，疫苗出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核要求等相關(guān)情況。

          同時(shí)，為了確保疫苗的安全，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)除了在每批產(chǎn)品上市前或進(jìn)口時(shí)，對(duì)其進(jìn)行審核、檢驗(yàn)及簽發(fā)，還將抽調(diào)專家去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)每一批次的疫苗的安全情況，疫苗監(jiān)管力度將再度加碼。

         中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所博士賀鵬飛：第一道是資料審核，一百多項(xiàng)的審核內(nèi)容，任何一項(xiàng)如果不符合規(guī)定，那么這個(gè)疫苗都不能簽發(fā)上市。第二道主要是檢驗(yàn)。安全性項(xiàng)目主要是無(wú)菌檢查和異常毒性檢查，這個(gè)是百分之百的批次都要進(jìn)行檢驗(yàn)的。

         即將實(shí)施的《疫苗管理法》明確提出，要建立全國(guó)疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種相關(guān)信息，最終實(shí)現(xiàn)疫苗全程電子的可追溯。疫苗的上市許可持有人，或者生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任人。